TMC Pharma is a privately-owned company, with headquarters based near London in the UK.
We have successfully grown our business, working globally with clients in the USA, Europe and beyond, and we are now assisting our clients to include Japanese development in their global strategy earlier than has traditionally occurred. We are successfully helping clients to establish a dialogue with the Japanese authorities and to bring Japanese investigational sites into global pivotal trials; which will allow NDA submissions in Japan to occur in a similar timeframe to submissions to USA/EU and other first-tier regions.
We have now established a Japanese company, TMC Pharma Japan KK, to offer even more support to our clients based outside Japan. TMC Pharma is offering the same suite of services in Japan and South Korea as it does in the rest of the world. With our partners in Japan and other local regions, TMC provides consultancy, regulatory and full clinical trial activities.
TMC Pharma Japan KK offers Japanese companies the opportunity to benefit from our global network and extend their activities into the other major world markets such as North America and Europe.
Of course, there are differences between the regulatory requirements for medicinal products in Japan and those in many other areas of the world. TMC can help both ex-Japan and Japanese companies to strategise and implement plans for product development inside and outside of Japan.
Our work can encompass any therapeutic area and we have a particularly strong background developing advanced therapy products (ATIMP) and products with orphan indications.
TMC Pharma Japan KK
Level 7, Wakamatsu Building
3-3-6 Nihonbashi-Honcho Chuo-ku
Tokyo, 103-0023
Japan
Telephone 03 6202 7232 (within Japan), +81 3 6202 7232 (from outside Japan)
Email info@tmcpharma.com
TMC Pharma は2000年に非公開会社として設立され、英国ロンドン近郊に本社を置いています。
弊社は米国、欧州他のお客様に協力することで順調に事業成長を遂げ、2013年以降は、日本に製品をお届けするため、お客様を支援してまいりました。
この度、弊社はTMC Pharma Japan KKを設立いたしました。これにより、日本外にプレゼンスを持たない日本企業を対象に、弊社のグローバルネットワークの恩恵を受けられることで、北米、欧州といったその他の世界主要市場へと事業を拡大されていく機会を提供いたします。
当然のことながら、日本における医療品の規制要件と世界のその他多くの地域における規制要件との間には違いがあります。 TMCは日本企業が日本外で製品開発計画の戦略を策定し、実施するのをご支援いたします。
TMCの支援活動は製品製造や前臨床試験に関する助言に始まり、その後は、臨床試験を含んだ製品開発の全段階を通じ、グローバルな製品販売承認を取得するまで、継続的に助言を行ってまいります。 TMCはまた規制当局対応、ファーマコビジランス、科学的サービスなどで、医薬品販売承認後のお客様の支援もいたします。 弊社の業務はあらゆる治療分野にまたがっていますが、特に先端医療医薬品（ATIMP）と奇病関連製品で優れた実績を誇っています。
TMCは世界中のあらゆる種類の医薬/バイオ技術会社と協力しており、その対象は世界トップの多国籍企業からバイオ技術の新興企業に至るまで多岐多様です。
弊社の強みはお客様とのパートナーシップによる協力関係にあります。 お客様のニーズを評価した後で、弊社は最善の解決策を提供し、順調に結果を生み出すまでこれをフォローするのにまさに必須の専門知識を備えたプロジェクトに特有のチームを割り当てます。 弊社は実践的な問題解決を行い、各プロジェクトには独自の困難な問題が生まれるとの事実に前向きに取り組んでいます。
TMC Pharma Japan 株式会社
〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-3-6 ワカ末ビル7階
海外からおかけ頂く場合：03 6202 7232
日本国内からおかけ頂く場合：+81 3 6202 7232
Eメール:info@tmcpharma.com
